广州市黄埔区中医医院根据医院发展需要，对以下医用耗材进行遴选，欢迎符合条件的厂商或配送商报名参加。

一、拟遴选的医用耗材和采购需求

包号

序号

产品名称

用途

产品需求

1

1-1

髓内钉

用于骨折内固定手术

1、国产；

2、各规格。

1-2

金属锁定接骨板

用于18-77岁创伤骨折患者的上下肢及其带骨骨折断端连接内固定

1、国产；

2、产品材料：钛或钛合金材料；

3、规格型号：各规格，需包括跗骨窦钢板、肱骨大结节异形钢板、纽扣钢板、微创内固定系统钢板、桡骨远端三柱钢板、锁定支撑钢板。

1-3

组合式外固定支架

用于四肢骨折内固定

1、国产；

2、规格型号：棒夹型、环型等。

1-4

金属骨针

用于四肢骨折内固定

1、国产；

2、规格型号：各规格；

3、产品材料：钛或钛合金材料。

1-5

金属髓内钉-弹性髓内钉

用于骨折内固定手术

1、国产；

2、规格型号：各规格。

1-6

髌骨环

用于髌骨骨折手术

1、国产；

2、规格型号：各规格；

3、产品材质：钛或钛合金材料；

4、分为环式和钩式。

1-7

微纳孔骨牵引针

用于四肢骨折内固定

1、国产；

2、规格型号：多规格；

3、钛或钛合金材料。

1-8

金属锚钉（含带翼锚钉）

用于韧带肌腱修复手术

1、国产；

2、规格型号：3.5mm、5.0mm；

3、由金属锚钉、缝线和插入器组成，部分缝线带针。

1-9

中空螺钉

用于松质骨骨折内固定手术

1、国产；

2、规格型号：多规格；

3、钛或钛合金材料。

2

2-1

人工韧带及附件

用于全身各关节部位韧带损伤重建或加强

1、国产；

2、各规格型号。

2-2

肌腱修补补片套件

用于肩袖撕裂修补手术

1、国产；

2、高纯度胶原蛋白。

2-3

不可吸收带针缝线

用于关节镜下操作修补的术式

1、国产；

2、各规格型号。

2-4

固定和可调节带袢钛板

用于膝关节重建术中韧带或肌腱与骨的固定

1、国产；

2、规格型号：可调节和固定；

3、带双向调节功能的高强度缝线及钛板材料。

2-5

可吸收内固定螺钉系统

用于肌腱修复手术

1、国产；

2、规格型号：各规格；

3、高强度聚乳酸材料

2-6

全缝线锚钉

用于韧带肌腱修复手术

1、国产；

2、规格型号：各规格；

3、带自动释放手柄的高强度缝线材料。

2-7

外排钉

用于骨折内固定或关节镜手术

1、国产；

2、各规格；

3、由锚钉和插入器组成，与内排钉配合使用。

2-8

内排钉

用于韧带肌腱修复手术

1、国产；

2、规格型号：可调节和固定；

3、带针缝线和插入器组成，部分产品带骨钻。

3

3-1

肘关节假体

用于肘关节置换手术

1、国产；

2、规格型号：各规格；

3、头柄分离设计。

3-2

肩关节假体

用于肩关节置换手术

1、国产；

2、规格型号：各规格；

3、产品设计：骨折型和骨病型假体。

4

4-1

椎间融合器

用于脊柱椎间融合手术

1、国产；

2、规格型号：各规格。

4-2

脊柱后路内固定系统

用于脊柱骨折内固定手术

1、国产；

2、规格型号：各规格。

4-3

椎体成形系统/椎体后凸成形系统

用于PVP和PKP手术

1、国产；

2、规格型号：各规格。

特别说明：此次遴选的项目为4个项目，报名者可对以上项目进行分包报名。请按本公告要求按照项目需求提供完整资料，报名产品现已参加集采的要求报名者产品厂家现在集采目录内，或是自动视为集采开始后报名者以集采价格供给我院。

二、报名人资格要求

1.报名人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：

（1）具有独立承担民事责任的能力（提供营业执照或登记证书等证明文件复印件）；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供年度的财务状况报告；如供应商新成立的，则无须提供);

（3）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；(提供2024年以来任意一个季度的纳税证明复印件（依法免税的供应商应提供相应免税证明文件）及2024年以来任意一个季度的社保证明复印件（依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相应免缴证明文件复印件）；如供应商新成立的，则无须提供)；

（4）法律、行政法规规定的其他条件。

2.供应商是在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，且具有从事本项目相关经营范围；（分支机构投标，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分支机构的授权书，并提供总公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印件。已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外。

3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（以国家企业公示系统www.gsxt.gov.cn查询结果为准）。

4.报名者须提供如下有效期内的食品药品监督管理部门签发证书：（如国家另有规定，则适用其规定）

（1）具有有效的《企业营业执照》，如供应商为代理经销商，须提供《医疗器械经营许可证》副本或备案证明；如供应商为制造商，必须提供《医疗器械生产许可证》副本或备案证明（按国家规定执行）；

（2）所投产品具有有效的医疗器械注册证明或备案证明（无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准），不属于医疗器械管理产品需提供上级行政主管部门相关说明文件；

（3）产品使用说明书及产品标准（或产品技术要求）。

5.本项目不接受联合体投标。

三、报名时间及递交报名文件要求

1.报名时间：自公告发出之日起至2025年7月11日下午17：30。

2.遴选时间：邮件回复通知遴选时间。

3.递交报名文件要求

（1）电子版材料：

1）通过电子邮件报名（包括附件1报名表），不接受电话、传真等形式的报名。于报名截止日期当天之前发送至指定邮箱（指定邮箱：zyysbk@gdd.gov.cn）。

2)邮件主题命名格式：压缩包方式命名为“H2025061801+包号+报名单位简称”。（例：H2025061801-包1-**公司）。

3)邮件正文：公司名称、项目联系人、联系电话（手机号码）、邮箱。

（2）纸质材料：报名文件纸质材料一式贰份（排列顺序及要求按附件3），正本（1份）和副本（1份）,按报名格式要求（附件1、2、3及U盘，U盘请标识公司名称）密封盖公章装入同一个文件袋。

备注：纸质材料于报名截止时间前递交至下述地址：广州市黄埔区蟹山路3号黄埔区中医医院设备科，联系人：严老师，联系电话：020-82299210

（3）样品材料：需在谈判现场提交样品。

四、报名须知

1.严格按照我院提供的产品目录报价，收件截止报名时间结束后，不再接受报名资料的更改、补充。

2.供应商没有在规定截止时间前送达遴选资料，视为自动放弃遴选资格，责任由供应商承担。

3.报名产品必须在广州医用耗材采购交易平台，若为国家集采中选的产品，按照国家集采价格报价；若为国家集采非中选产品，报价不得高于功能需求内的国家集采平台限价。近三年在违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开遴选。

4.在采购周期内，采购人在任何时候确认供货供应商在申报和履约过程中存在如下严重违法行为或供货后不能满足售后服务要求的，有权终止供货合同，由排名靠后的产品依次替补，同时取消其同品牌的产品供货资格并在后期公开采购中记录其履约不良记录。

（1）提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假骗取成交。

（2）在规定期限内不签订耗材供货合同和廉洁购销协议。

（3）签订合同后供应商不供货或者不履行合同义务的。

（4）其它违反法律法规的行为。

5.黄埔区中医医院有权对供应商对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查。供应商提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目供货资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与黄埔区中医医院采购活动。

五、遴选安排

按医院的流程组织本次遴选项目，遴选时间和要求提前发送到报名材料中的邮箱。遴选完成后遴选结果将在广州市黄埔区人民政府门户网站(hp.gov.cn)招标投标栏目公告。

六、请供应商密切留意报名邮箱或广州市黄埔区人民政府门户网站招标投标栏目最新公告、通知，所有发送到邮箱或在该网站发布的公告、通知均视为有效送达。

附件1：黄埔区中医医院医用耗材遴选报名表.doc

附件2：黄埔区中医医院医用耗材信息汇总表.xlsx

附件3：黄埔区中医医院医用耗材遴选报名格式文件（包1）.docx

附件4：黄埔区中医医院医用耗材遴选报名格式文件（包2）.docx

附件5：黄埔区中医医院医用耗材遴选报名格式文件（包3）.docx

附件6：黄埔区中医医院医用耗材遴选报名格式文件（包4）.docx

广州市黄埔区中医医院

2025年7月4日

附件下载：