鲁山县人民医院药物和医疗器械临床试验机构备案服务

公开招标公告

项目概况：

鲁山县人民医院药物和医疗器械临床试验机构备案服务的潜在投标人需凭CA数字证书通过平顶山市公共资源交易中心网进入交易系统获取招标文件，并于2021年11月25日 9点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

1.项目编号：LZC2021-Bg105

2.项目名称：鲁山县人民医院药物和医疗器械临床试验机构备案服务

3.采购方式：公开招标

4.预算金额：1550000.00元

最高限价:1550000.00元

序号

包号

包名称

包预算(元）

包最高限价(元）

1

1

鲁山县人民医院药物和医疗器械临床试验机构备案服务

1550000.00

1550000.00

5.采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

5.1采购内容：协助采购人完成药品和医疗器械临床试验机构备案相关材料整理、机构建立及梳理、质量管理体系建立及运行、备案现场核查服务、人员培训并取得相应的证书，确保采购人取得国家临床试验机构备案。为采购人提供合适的试验项目，确保临床试验机构正常运转。

5.2资金自筹资金，已落实；

5.3 质量要求：符合相关国家规范及行业标准

5.4标段划分：一个标段

6.合同履行期限（服务期限）：合同签订后120日历天

7.本项目是否接受联合体投标：否

8.是否接受进口产品：否

二、申请人的资格要求：

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的要求：

3.本项目的特定资格要求：

3.1供应商具有独立承担民事责任的能力，有效的营业执照，营业执照需包含医疗技术推广或医疗技术咨询服务或生物技术推广或生物技术咨询服务等相关的经营范围；

3.2具有《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定的承诺书：

（一）具有独立承担民事责任的能力的承诺书；

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的承诺书；

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺书；

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺书；

（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的承诺书；

（六）法律、行政法规规定的其他条件的承诺书。

3.4保证所提供的所有资料真实性，并承担因就提供虚假资料被随时视为放弃中标资格并承担由此引起的一切法律后果的承诺书。

注：单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目投标。

三、获取招标文件

1.文件下载时间：2021年11月5 日00时00分整至2021 年11月24日23时59分

2.地点：平顶山市公共资源交易中心网（网址：http://www.pdsggzy.com/）

3.方式：报名需凭CA数字证书通过平顶山市公共资源交易中心网（网址：http://www.pdsggzy.com/）“供应商登录”入口进入交易系统进行报名。具体操作请查看以下链接：链接地址：http://www.pdsggzy.com/fwzn/11020.jhtml 办理CA证书：ttp://www.pdsggzy.com/tzgg/10814.jhtml

4.售价：0元

四、投标截止时间及地点

2.地点：平顶山市公共资源交易中心交易系统

五、开标时间及地点

1.时间：2021年11 月25 日9点 00 分（北京时间）

2.地点：平顶山市公共资源交易中心交易系统

七、其它补充事宜

2、中心全面实行在线“不见面”开标，供应商需要在投标截止时间前在平顶山市公共资源交易中心交易系统中将加密电子投标文件加密上传，不再到开标现场，供应商开标前应仔细阅读《“不见面”开标注意事项及操作流程》。

4、监督部门：鲁山县财政局政府采购管理办公室

统一信用代码：11410423005487188A

联系电话：0375-5057526

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1、采购人信息

名称：鲁山县人民医院

地址：鲁山县尧山大道东段

联系人：李先生 联系方式：13700751226

2、采购代理机构信息

名称：国泰信华工程咨询有限公司

地址：郑州高新技术产业开发区莲花街316号3幢6层22号

3、项目联系方式

项目联系人：李女士

联系方式：18937533865