安徽双鹤药业有限责任公司

仿制药唑来膦酸注射液研发委外招标

招标公告

招标公告（Z）MZBGG2021060004号

根据项目进度，安徽双鹤药业有限责任公司仿制药唑来膦酸注射液研发委外招标已具备招标条件，现进行公开招标。一、项目基本情况招标人：安徽双鹤药业有限责任公司建设地点：芜湖市三山区项目规模：负责仿制药唑来膦酸注射液（100ml:5mg；100ml:4mg）直立式聚丙烯输液袋包装研制开发。属于技术类项目。项目资金自筹招标编号：M99901121FZ0003项目名称：安徽双鹤药业有限责任公司标段名称：仿制药唑来膦酸注射液研发委外招标招标内容和范围：化学仿制药唑来膦酸注射液（100ml:5mg；100ml:4mg）直立式聚丙烯输液袋包装的研发，包括处方工艺研究、质量研究、非临床研究、中试、大生产验证和技术转移以及相关的注册申报等交货期/工期：叁年注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。二、投标人资格能力要求1.资格条件：在中国境内注册，具有独立法人资格，能够独立承担该项目的药品研发公司；投标人企业的注册资本达到 100 万及以上；公司人员规模在 40 人及以上；

2.业绩要求：有仿制药或一致性评价品种研发经验，并且有品种获得注册批件；

3.项目经理：具有至少 5 年以上工作经验，有主持实施类似项目的经验；

4.安全要求：无；

5.联合体投标人：不允许；

6.信誉要求：投标人（含联合体投标的成员单位）不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级共享平台中查明的失信被执行人；

7.其他要求：投标人未发生过重大质量问题（重大质量问题包括但不限于被国家、省级以及地方等药政监管部门行政处罚或通报等情形）。备注：三、招标文件的获取（一）发售时间2021年06月01日- 2021年06月11日（二）招标文件价格购买招标文件需支付招标文件工本费人民币500元整。招标文件自愿购买，一经售出，费用概不退还。（三）招标文件发售方式在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）在线发售，不接受来人现场购买。1．购买招标文件在华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)进行以下操作：投标人登录→业务管理→投标报名→报名成功后，在购买招标文件菜单下选择相应标段→支付招标文件费用→支付成功之后下载招标文件。详见网站帮助中心下的平台手册。2．支付方式：在线支付。3．购买招标文件仅提供电子发票，不再提供其他任何形式的发票。电子发票在支付成功后自动生成，可以在招标文件下载页面下载，也可登录后在“业务管理-费用与发票”菜单下载。(请关注华润集团守正电子招标平台招标补充澄清发布信息。支付投标保证金请特别留意保证金账号是否与招标文件一致，汇入错误的账号将导致投标文件被拒绝，并否决投标。)四、截标/开标时间、地点截标/开标时间：2021/06/24 09:00:00（北京时间，若有变化另行通知）截标/开标地点：网上开标大厅（若有变化另行通知）注：投标人应在截止时间前通过华润集团守正电子招标平台递交电子投标文件，逾期送达的投标文件，将予以拒收。五、招标人联系方式招标人：安徽双鹤药业有限责任公司地址：安徽省芜湖市三山区天成路2号联系人：陈道磊电话：15212252859电子邮件：szecp@crc.com.hkhttps://szecp.crc.com.cn)→帮助中心→工具下载；投标人操作手册下载地址：华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)→帮助中心→平台手册，技术支持电话：0755-36994788转2。3.投标人在网上报名前须办理企业诚信入库手续，请登录华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）进行注册登记，入库详细流程可参考帮助中心下的操作手册。4.招标文件、答疑澄清文件等一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给所有投标人（即为发出时间）。投标人应随时关注华润集团守正电子招标平台发布的招标文件、答疑澄清文件等信息，并及时登录华润集团守正电子招标平台下载各类文件及资料，否则所造成的一切后果由投标人自行承担。5.支付投标保证金请特别留意保证金账号是否与招标文件一致，汇入错误的账号将导致投标文件被否决。6.未在招标公告指定媒介/网站/平台上购买招标文件的投标人，其投标文件将被拒收。