项目概况

柳河县卫生健康局医疗设备采购项目的潜在供应商应在通化市公共资源交易中心（通化市政府采购中心）（http://thsggzyjy.tonghua.gov.cn/，下同）获取采购文件，并于2020年12月22日09点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

1.项目编号：ZKZB-2048035

2.政府采购计划编号：项目采购X[20201203]-0181号

3.项目名称：柳河县卫生健康局医疗设备采购项目

4.采购方式：□竞争性谈判R竞争性磋商□询价

5.预算金额：694000.00元；

6.最高限价：694000.00元；

7.采购需求：全数字彩色多普勒超声诊断仪（便携式）、全数字彩色多普勒超声诊断仪（台式）、超短波电疗机、按摩床、超声复合电导治疗仪、牵引床、中频药物导入仪、中频调制脉冲治疗仪等医疗设备采购1批（详见磋商文件采购需求）；

8.供货地点：柳河县卫生健康局；

9.质量标准：符合国家现行质量验收合格标准；

10.合同履约期限：合同签订后10日内完成供货、安装及调试工作；

11.本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

(1)具有独立承担民事责任的能力；

(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

(5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

(6)法律、行政法规规定的其他条件。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：

（1）具备有效的营业执照；

①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》（生产范围包含本次采购货物目录）。

②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》（经营范围包含本次采购货物目录）。

③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得《医疗器械注册证》。

（2）具有2019年度经会计师事务所出具的财务审计报告（2020年成立的公司提供基本开户银行出具的资信证明或财务报表）；

（3）2020年1月1日以后任意一个月的依法缴纳税收和社会保障资金良好记录的证明文件；

（4）信誉要求：

①拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；

②未被“”列入政府采购严重违法失信行为记录名单；

③本项目投标截止时间前未被“信用中国”网站中列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单；

（5）本项目不允许分包；

（6）与采购人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一采购项目投标。违反这两款规定的，相关投标均无效。

三、获取采购文件

1.时间：2020年12月07日至2020年12月14日（北京时间，法定节假日除外）。

2.地点：通化市公共资源交易中心（通化市政府采购中心）网站。

3.方式：供应商应于采购文件获取时间内，先注册成为通化市公共资源交易中心（通化市政府采购中心）网供应商，再登录通化市公共资源交易中心（通化市政府采购中心）网下载采购文件并填写投标信息（先下载采购文件后填写，否则无法填写）。供应商下载采购文件后，务必在规定的“采购文件获取时间”内填写投标信息，否则将失去参加本项目的投标资格。具体注册及下载采购文件方法请访问通化市公共资源交易中心（通化市政府采购中心）网查询相关信息。

4.售价：免费获取。

四、响应文件提交

2020年月日时0分